Klinikiniai tyrimai

Eil. Nr.

Lokalizacija

Tyrimo pavadinimas

Tyrėjų grupė

Pagrindiniai įtraukimo kriterijai

1

PROSTATOS VĖŽYS

3104007

„Tarptautinis, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, III fazės ODM-201 veiksmingumo ir saugumo tyrimas vyrams, sergantiems didelės rizikos nemetastaziniu kastracijai atspariu prostatos vėžiu“ 

PI: A. Ulys

SI:

Ž. Kardelis,

D. Šlaitas,

T. Česiulienė

1. Prostatos adenokarcinoma nesant neuroendokrininės diferenciacijos ar mažų ląstelių funkcijų.
2. Progresuojantis kastracijai atsparus prostatos vėžys, kai PSA augimas yra >50% virš nadyro, patvirtinamas 3 skirtingais PSA testais, atliktais mažiausiai 1 savaitės intervalais.
3. PSADT<10 mėn ir PSA >2ng/ml atranka metu.

2

PROSTATOS VĖŽYS

FP01C-17-001

„Atviras, vienos grupės Leuprolido mesilato injekcinės suspensijos (LMIS 25 mg) veiksmingumo, saugumo ir farmakokinetikos tyrimas prostatos vėžiu sergantiems tiriamiesiems“

PI: F. Jankevičius

SI:

Ž. Kardelis,

D. Šlaitas,

A. Ulys

1. Histologiškai patvirtinta prostatos karcinoma.
2. Pacientai tinkami visiškai androgenų deprivacijai.
3. Pradinis rytinis serumo testosterono kiekis > 150 ng/dL
4. ECOG ≤ 2.
5. Tikėtina gyvenimo trukmė >18 mėn.

3

NESMULKIALĄSTELINIS PLAUČIŲ VĖŽYS

1199.223

„Neintervencinis biožymenų tyrimas skirtas pacientams, sergantiems histologiškai patvirtintu adenokarcinomos naviko nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), tinkamų gydymui Vargatef® pagal patvirtintą pakuotės lapelį“

PI: S. Cicėnas

SI:

R. Aškinis,

J. Bublevič

1. Amžius ≥ 18 metų.
2. Vietiškai išplitęs, metastazavęs nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
3.  Adenocarcinoma.
4. Taikomas gydymas Vergatef  pagal SPC.
5. Yra parafininis blokas arba 10-20 naviko pjūvių, ne plonesnių nei 5 mm.

4

SMULKIALĄSTELINIS PLAUČIŲ VĖŽYS

MERU

„Atsitiktinių imčių dvigubai koduotas placebu kontroliuojamas rovalpituzumabo tesirino III fazės tyrimas, skiriant rovalpituzumabo tesirino palaikomajam gydymui po pirmojo pasirinkimo chemoterapijos platinos preparatais pacientams, sergantiems išplitusiu smulkialąsteliniu plaučių vėžiu“

PI:

B. Brasiūnienė

SI:

L. Norkienė,

M. Skučienė

1. Histologiškai patvirtintas išplitęs smulkialąstelinis plaučių vėžys, kuriam išlieka klinikinė nauda (SD, PR, CR) po 4 chemoterapijos ciklų platinos pagrindu.
2. Praėję 3 sav., bet ne daugiau 9 sav. po gydymo platinos preparatais.
3. Gali būti taikytas gydymas dėl CNS mts, bet turi būti kontroliuojama liga.
4. ECOG 0-1.

5

SMULKIALĄSTELINIS PLAUČIŲ VĖŽYS

DIV-SCLC-301

„Dviejų dalių, atviras, atsitiktinių imčių, II ir III fazės tyrimas, kuriuo siekiama palyginti dinutuksimabo ir irinotekano derinio ir vieno irinotekano poveikį, taikant antros eilės gydymą pacientams, kuriems diagnozuotas recidyvavęs arba refrakterinis smulkialąstelinis plaučių vėžys“

PI: S. Cicėnas

SI:

L. Norkienė,

A. Cicėnienė,

V. Gedvilaitė

1. Paciento smulkialąstelinio plaučių vėžio (plaučių vėžio kilmės arba ją atitinkančios nediferencijuotos smulkiųjų ląstelių karcinomos kilmės) diagnozė turi būti patvirtinta histologiniais arba citologiniais tyrimais.
2. Radiografinio tyrimo duomenimis turi būti patvirtintas recidyvas arba ligos progresavimas po pirmaeilės platinos terapijos (pacientai, kurių liga buvo atspari pirminei platinos terapijai, gali dalyvauti tyrime).
3. Nėra terapijos, kuri visiškai išgydytų pacientą ir kurią būtų galima taikyti pacientui.
4. Tikėtina paciento gyvenimo trukmė – bent 12 savaičių.
5. ECOG 0-1.

6

GEP NET

Nr. A-99-52030-286

„Bandomasis, neintervencinis tyrimas, siekiant įvertinti diagnostinį, prognostinį ir atsakomosios reakcijos dydį, naudojant daugelio biožymenų (angl. Multi biomarkers) metodą, tiriant metastazavusius gastroenteropankreatinius neuroendokrininius navikus (GEP NEN)“

PI:

E.Baltruškevičienė

1. Nefunkcionuojantis kasos neuroendokrininis navikas (WHO grade 1 ar 2, iki 10% Ki67).
2. Nėra taikytas gydymas dėl kasos NET.

7

KASOS VĖŽYS

HALO-109-301

„3 fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas daugiacentris tyrimas, skirtas palyginti gydymą pegiliuota rekombinantine žmogaus hialuronidaze (PEGPH20), skiriama kartu su nab-paklitakseliu ir gemcitabinu, su gydymu placebu, skiriama kartu su nab-paklitakseliu ir gemcitabinu, tiriamiesiems asmenims, sergantiems anksčiau negydyta IV stadijos kasos latakų adenokarcinomas, intensyviai kaupiančia hialurono rūgštį“

PI:

E.Baltruškevičienė

SI:

M. Skučienė,

N. Lachej

1. IV stadijos kasos latakų adenokarcinoma.
2. Netaikytas gydymas dėl metastazavusios ligos.
3. Yra matuojamų darinių pagal RECIST 1.1.
4. ECOG 0-1.
5. Išgyvenamumas ≥ 3 mėn.

8

SKRANDŽIO VĖŽYS

ASLAN001-012

„Dviejų dalių 2/3 fazės daugiacentris, dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas varlitinibo ir mFOLFOX6 tyrimas lyginant su placebu ir mFOLFOX6 tiriant tiriamuosius, sergančius progresavusiu ar metastazavusiu skrandžio vėžiu, kuris ekspresuoja HER1/HER2, ir kuriems nebuvo taikytas sisteminis gydymas“

PI:

E.Baltruškevičienė

SI:

N. Lachej,

G. Anglickienė

1. Histologiškai patvirtinta skrandžio arba GEJ vietiškai išplitusi arba metastazavusi adenokarcinoma.
2. HER1 (+, ++ arba +++) ir HER2 (+ arba ++) nustatyti imunohisochemiškai.
3. Yra matuojamų darinių pagal RECIST 1.1.
4. Geba praryti tabletes.